醫(yī)療器械行業(yè)作為與人類生命健康密切相關(guān)的知識密集型產(chǎn)業(yè)，是國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)志之一。在我國，醫(yī)療器械不僅是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，同時也是國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。

這些年，得益于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、制造能力升級、政策利好和資本推動等因素，再加上疫情反復(fù)不斷催化著醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)擴大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進入高速發(fā)展的黃金十年。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍居全球第二，1.3萬億規(guī)模

隨著全球居民醫(yī)療保健意識的增強，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模也隨之不斷擴大，市場規(guī)模增速已經(jīng)高于世界平均水平和其他任何國家，且在全球占比逐年增加。
2022年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達到1.3萬億元，已成為全球第二大市場。近五年來，年均復(fù)合增長率超過12%。

數(shù)據(jù)來源于MDCLOUD
2022年，中國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家，該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。

醫(yī)療行業(yè)高速發(fā)展，高質(zhì)量的器械翻譯必不可少

我國醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備也在不斷的更新，有些醫(yī)療設(shè)備需要出口他國，同時我國也會引進國外先進設(shè)備，這樣醫(yī)療設(shè)備翻譯就必不可少。

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護和治療。

其中醫(yī)療器械需要翻譯的材料包括但不限于：

? 營銷材料

? 培訓(xùn)資料

? 醫(yī)療器械手冊

? 產(chǎn)品使用說明書

? 注冊/認證

? IEC報告/EMC報告

? 專利申請

醫(yī)療器械翻譯內(nèi)容具有高度的嚴(yán)謹(jǐn)性和專業(yè)性，任何錯譯、漏譯和晦澀難懂的情況都會帶來直接的后果：市場延遲、收入損失、額外工作以及更高的成本、訴訟風(fēng)險、甚至威脅到終端用戶的生命和健康。簡言之，醫(yī)療企業(yè)對于翻譯質(zhì)量再重視都不為過，選擇與優(yōu)秀的LSP（語言服務(wù)供應(yīng)商）合作同時也顯得尤為重要。

火星翻譯作為專業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)商，這21年期間服務(wù)過國內(nèi)外許多大型的醫(yī)藥生物科技公司，積累了大量高度保密的行業(yè)經(jīng)驗，具備醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)知識、技術(shù)、服務(wù)流程和語料庫，能為來自全球的醫(yī)療機構(gòu)提供高水準(zhǔn)的翻譯服務(wù)，全力提升客戶在研發(fā)、臨床、生產(chǎn)過程中的速度、效率與能力。
內(nèi)容忠實、措辭專業(yè)

醫(yī)療器械是直接或間接作用于人體的儀器、設(shè)備乃至物質(zhì)等，因此對于醫(yī)療器械一般都有明確的規(guī)范以及嚴(yán)格的要求，說明書、標(biāo)簽等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致，并且確保真實性、準(zhǔn)確性。

火星翻譯為全球企業(yè)提供相關(guān)的醫(yī)療器械翻譯服務(wù)，采用先進的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)流程，行業(yè)專家完成審譯，保持內(nèi)容的忠實性、措辭的準(zhǔn)確專業(yè)性，高效交付高質(zhì)量譯稿。結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯縝密

醫(yī)療器械翻譯涉及醫(yī)藥翻譯、機械翻譯、電子翻譯、塑料翻譯等不同領(lǐng)域知識內(nèi)容的翻譯，是一個多學(xué)科知識密集交叉翻譯的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其內(nèi)容結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)縝密，含有大量的醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語，翻譯時要保證相關(guān)譯文內(nèi)容符合醫(yī)學(xué)表達規(guī)范，保持結(jié)構(gòu)的嚴(yán)謹(jǐn)性、邏輯的縝密性。

二十多年來，我們積累了大量高度保密的行業(yè)經(jīng)驗，具備醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)知識、技術(shù)、服務(wù)流程和語料庫，能真正做到醫(yī)療器械翻譯的專業(yè)化、準(zhǔn)確化和規(guī)范化。

在國內(nèi)醫(yī)藥市場競爭激烈的背景下，具備實力的本土藥企出海已經(jīng)成為一大趨勢。

值得注意的是，今年以來，隨著本土藥企出海的不斷加速，有不少產(chǎn)品在全球化拓展上又取得了不少重要進展。

中國/ 多少家藥企正在揚帆出海

2021年3月20日，國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和在中國發(fā)展高層論壇2021年會上表示，截至2021年3月19日，中國藥品企業(yè)達到7603家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達到2.5萬多家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達到5349家。整體來看，企業(yè)質(zhì)量管理體系和管理水平不斷提升，一批具有國際視野的優(yōu)秀企業(yè)正在快速成長。

本土藥企加快出海步伐，海外獲批消息不斷！
數(shù)據(jù)顯示，截至2022年4月底，出海的國內(nèi)創(chuàng)新藥企數(shù)量為123個，包括恒瑞、百濟神州、傳奇生物、復(fù)星醫(yī)藥等，License out顯然已成為不少藥企主要的出海方式。值得注意的是，除了License Out項目數(shù)量正逐年增長外，國產(chǎn)藥物在海外獲批臨床、新適應(yīng)癥、上市的數(shù)量也在持續(xù)增多。近期，就有不少藥企在這些方面有傳出了好消息。

中國/ 藥企出海的三種類型？

中國藥企出海可以分為技術(shù)出海、公司出海、藥品出海三種類型。

技術(shù)出海是指中國藥企開發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)被海外公司相中，海外公司購買中國藥企的技術(shù)進行藥品的研發(fā)或者委托中國公司進行新產(chǎn)品的研發(fā)。
1月11日，馴鹿醫(yī)療、信達生物與Sana Biotechnology共同宣布就經(jīng)臨床驗證的BCMA CAR達成戰(zhàn)略合作和非獨家許可協(xié)議。

1月18日，和譽醫(yī)藥宣布與禮來開展全球合作以發(fā)現(xiàn)與開發(fā)新型小分子藥物。

3月3日，最高25億美元！天演藥業(yè)宣布與賽諾菲達成安全抗體SAFEbody?多靶點合作，開發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物。

3月5日，三迭紀(jì)與西門子達成戰(zhàn)略合作，加速推進制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化。

3月24日，英矽智能與EQRx達成戰(zhàn)略合作。

4月7日，實力認可！和鉑自主平臺開發(fā)新型雙抗，授權(quán)阿斯利康。

4月29日，百奧賽圖與默克簽署抗體協(xié)議。

5月9日，國際頂尖藥企BMS最新文章報道，慧渡醫(yī)療液態(tài)活檢技術(shù)位居國際行業(yè)榜首。

公司出海則包括八種情況：

（1）中國藥企在海外上市（IPO）；

（2）在海外建研發(fā)中心等設(shè)施；

（3）收購海外公司或其資產(chǎn)；

（4）組建國際化團隊；

（5）與國際藥企等海外公司建立和加強戰(zhàn)略合作；

（6）在國際重磅學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表高水平的文章；

（7）在備受關(guān)注且久享盛名的國際學(xué)術(shù)會議上發(fā)表演講；

（8）在國外獲得知名獎項等殊榮。

藥品出海就是我們討論的最多的一類，可以分為自主出海、借船出海、聯(lián)手出海這三種形式。

在國家政策大力支持、企業(yè)重金投入創(chuàng)新研發(fā)、疫情為行業(yè)發(fā)展加速的大背景下，我國醫(yī)藥飛速發(fā)展，且越來越多的藥企積極布局海外市場。然而任何跨文化交流都離不開翻譯，如何讓醫(yī)藥產(chǎn)品順利出海，除了在產(chǎn)品研發(fā)、營銷方面下功夫之外，挑選一個好的翻譯服務(wù)商也是很重要的一環(huán)。